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代办医疗器械许可证可办理的要点

点击次数:   更新时间:2018-12-25 17:11:12     来源:whwyb.com关闭分    享:
    现在如果要办医疗机械许可证我们需要知道办理的要点有哪些呢?下面小编给大家介绍下。
    首先进行申请的时候,如果申请的资料不符合法定形式,就需要在五个工作日内告知申请人去补足内容。进入审核阶段的时候,监督管理的部门需要在一个月内对申请的资料进行审核。
    公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
    所以,不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底将大大延长甚至多达一年也审批不通过的也时有出现。
    国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
    医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
    以上就是关于医疗器械许可证代办的要点,希望可以帮助到大家。
小编:zrm

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